黄色片麻豆,亚洲国产精品成人综合色在线婷婷,欧美三级在线不卡,一级大黄色片,国产精品久久久久久久久快鸭,国产国语对白碰碰在线,人人爱av

加載中···

質量部經理 100000~150000 元/月

本科及以上 五年以上 湖南-長沙市

更新時間： 2025-09-14

湖南吳贛藥業(yè)有限公司
私營/民營企業(yè) 100 - 499人
湖南長沙望城經濟技術開發(fā)區(qū)銅官循環(huán)經濟工業(yè)基地內

職位要求

招聘日期： 2025-09-04 ~ 2025-10-23

職位描述

1、制定并實施企業(yè)質量管理體系（QMS），確保符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）、《中國藥典》及國家藥監(jiān)局相關要求。
2、定期組織內部質量審核（ISO 9001/GMP/AITF16949），監(jiān)督質量體系運行有效性，推動整改閉環(huán)。
3、負責原材料、中間體及成品的檢驗標準制定與執(zhí)行，確保檢測數據符合藥典標準及工藝要求。
4、監(jiān)督生產環(huán)節(jié)的工藝合規(guī)性，對關鍵工藝參數（如反應溫度、pH值、收率）進行監(jiān)控，預防質量偏差。
5、處理生產中的質量異常（如雜質超標、收率異常），組織CAPA（糾正與預防措施）分析并推動整改。
6、管理質量偏差、OOS（檢驗結果超標）、OOT（異常趨勢）及變更控制流程，確保符合數據完整性要求（ALCOA+原則）。
7、主導供應商質量審計，評估原料供應商資質及質量穩(wěn)定性，建立合格供應商清單。
8、組織風險評估，識別生產、儲存等環(huán)節(jié)的質量風險并制定防控措施。
9、管理質量團隊（QC、QA），制定崗位SOP并監(jiān)督執(zhí)行，組織GMP、質量工具（如FMEA、5WHY）等培訓。
10、負責質量數據統(tǒng)計分析（如趨勢分析、缺陷率），定期向管理層匯報質量狀況。
11、對接藥監(jiān)部門檢查（GMP檢查），準備迎檢資料并協(xié)調整改。
12、協(xié)助客戶或第三方審計（如FDA等），確保質量體系符合國際標準。

二、任職要求
1、藥學、化學工程、生物技術或相關專業(yè)本科及以上學歷，ETC-6。
2、5年以上化學原料藥質量管理工作經驗，有主導過GMP認證或藥監(jiān)檢查整改經驗者優(yōu)先。
3、精通GMP、FDA及藥品注冊相關法規(guī)，熟悉質量風險管理（QRM）。
4、掌握質量工具（CAPA、FMEA、SPC）、數據統(tǒng)計分析及實驗室管理經驗。
5、具備團隊管理能力，能協(xié)調質量、生產、研發(fā)等部門協(xié)作。
6、邏輯嚴謹，能獨立處理復雜質量問題（如OOS調查、變更評估），。
7、質量管理體系內審員證書、QC工程師證（中級以上）優(yōu)先。
8、高度責任心與抗壓能力，適應藥企高強度合規(guī)環(huán)境。

相似職位推薦